Invima deberá aprobar vacunas contra Covid-19 en 20 días hábiles

El Ministerio de Salud anunció que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), tendrá 20 días para aprobar las vacunas que lleguen al país contra la Covid-19. Esta cartera prepara un decreto para reglamentar y agilizar este procedimiento.

En el proyecto de decreto que se encuentra disponible para los comentarios de los ciudadanos, se indica que para el trámite y otorgamiento de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE), por parte del Instituto, este deberá analizar y verificar cada una de las solicitudes por parte de quienes vayan a distribuir el medicamento, para poder otorgar el registro sanitario que se requiere para su circulación en el país.

“Cuando se necesite información adicional o aclaración de los documentos presentados, se requerirá por única vez al interesado, para que suministre la información correspondiente, para lo cual el solicitante contará con un término perentorio de 15 días hábiles”, señaló la cartera de Salud.

El Minsalud indicó que para la solicitud de la autorización se deberá presentar un formato denominado CTD, en conjunto con documentos como la constitución legal de la farmacéutica, la descripción general del producto y un certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura.