Invima aprobó ensayo clínico de vacuna alemana contra el Covid-19
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) anunció que aprobó el inicio del ensayo clínico para la vacuna contra el Covid-19, que será aplicada en dos dosis a adultos mayores de 18 años de edad.
La entidad afirmó que la compañía biofarmacéutica ha generado ensayos fase 1 y 2 para recopilar datos iniciales sobre la seguridad y otros datos, de 2 dosis que serán aplicadas a cerca de 6 mil voluntarios colombianos y que la mitad de ellos recibirán dos dosis con 28 días de diferencia.
“Fue aprobado el protocolo que da inicio al ensayo clínico de nombre Herald de la empresa alemana Curevac, para una vacuna contra el Covid-19. Esta es una vacuna de tecnología moderna de RNA mensajero que comprende dos dosis. Ellos aspiran a reclutar 36 mil pacientes en el mundo y Colombia participaría con 6 mil. Este estudio ya se está adelantando en países europeos como Países Bajos, Alemania y Bélgica”, afirmó el director del Invima, Julio César Aldana.
El Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S-CAIMED S.A.S de la ciudad de Bogotá y el Centro en Infectología Pediátrica – CEIP de la ciudad de Cali, son los únicos autorizados a la fecha para desarrollar este ensayo clínico en Colombia.
“Esto es una muy buena noticia para el país. Con estos 6 mil serían 12.300 pacientes colombianos que hoy participan en ensayos clínicos alrededor de la vacuna para el Covid-19 y refrenda la confianza de las compañías farmacéuticas multinacionales en la agencia regulatoria colombiana”, señaló el funcionario.
En el país ya son dos las compañías farmacéuticas que adelantan ensayos clínicos de vacunas para Covid-19 en Colombia, los cuales buscan aportar información de participantes para determinar su seguridad y eficacia. La primera farmacéutica en iniciar sus estudio fue Janssen.
