Vacuna Sputnik V tiene una efectividad del 91.6 %: estudio
Este martes la revista The Lancet publicó los resultados preliminares de la vacuna rusa Sputnik V contra la Covid-19 en su fase 3, y que, según las investigaciones, tendría una eficacia del 91.6% contra el virus. De la población que hizo parte del estudio, tres cuartas partes recibieron la vacuna y una cuarta parte un placebo.
Esta vacuna está basada en adenovirus recombinante heterólogo (rAd), Gam-COVID-Vac (Sputnik V)y que mostró un buen perfil de seguridad e indujo fuertes respuestas inmunes humorales y celulares en los participantes de los ensayos clínicos de fase 1/2,afirmó la revista en su publicación.
El ensayo clínico contó con más de 20 mil participantes inscritos que se dividieron en cinco estratos de edad (18 a 30 años, 31 a 40 años, 41 a 50 años, 51 a 60 años y mayores de 60 años) y se asignaron a dos grupos de estudio utilizando una web interactiva estratificada (tamaño de bloque 4) aleatorización del sistema de respuesta (IWRS) en una proporción de 3: 1 al grupo de vacuna o al grupo de placebo. A los participantes del estudio se les asignaron números únicos de asignación al azar que permanecieron sin cambios durante todo el estudio.
El estudio evidencia que en el grupo de personas mayores de 60 años –las que son más propensas y débiles ante el virus- la eficacia de la vacuna está casi por el mismo porcentaje aumentando al 91.8%.
Datos de seguridad en 1.369 personas de dicha población asegura, según el estudio, que los efectos adversos más comunes fueron los síntomas gripales y la reacción local, efectos que son muy parecidos a los presentados en los demás grupos que, generalmente, fueron muy leves.
Luego de recibir la primera dosis, a los 21 días de la segunda se confirmaron 16 casos de Covid19 sintomáticos en el grupo de la vacuna (0,1 por ciento) y 62 casos (1,3 por ciento) en el grupo del placebo, lo que equivale a una eficacia del 91,6 por ciento, resume el estudio.
Ian Jones, de la Universidad de Reading, y Polly Roy, de la London School of Hygiene & Tropical Medicine (que no participaron en el estudio), afirmaron en un comentario que aparece al lado del estudio que "el desarrollo de la vacuna Sputnik V ha sido criticado por una premura impropia, atajos o falta de transparencia, pero el resultado que aquí se presenta es claro y se demuestra el principio científico de la vacunación".
La pandemia de la Covid-19 ha provocado hasta el momento 103,377,424 de contagios y 2,236,454, lo que ha provocado los esfuerzos mundiales por desarrollar vacunas seguras y eficaces. Actualmente, Existen algunas vacunas con licencia provisional contra COVID-19, y los esfuerzos mundiales se están centrando en desarrollar vacunas seguras y eficaces para la prevención de COVID-19. Según el panorama preliminar de la OMS, de las vacunas candidatas para combatir la Covid-19, 164 candidatas están en evaluación clínica (incluidas 13 en la fase 3) y 173 están en análisis preclínicos.
